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Es un medicamento que actúa como antialérgico y descongestivo nasal.
REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina está indicado para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional cuando se acompaña de congestión nasal, en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Debe consultar al médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.
No tome REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina si:
Advertencias y precauciones
Si toma otros medicamentos que contengan descongestivos nasales, no debe tomar este medicamento.
Debe interrumpir el tratamiento y consultar con su medico si durante el tratamiento con este medicamento nota o le diagnostican tensión arterial alta (hipertensión), latidos del corazón rápidos o fuertes (taquicardia), palpitaciones o alteración del ritmo del corazón (arritmias), ganas de vomitar, o dolor de cabeza .
Debe suspender el tratamiento al menos 24 horas antes de una intervención quirúrgica.
Si le van a hacer alguna prueba de alergia, debe suspender el tratamiento 2 días antes de la realización de dicha prueba e informar a su médico.
La pseudoefedrina, principio activo de este medicamento, si se toma en grandes cantidades puede producir dependencia, por lo que puede resultar perjudicial.
Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con este medicamento.
El uso simultáneo de cocaína con este medicamento puede aumentar los efectos cardiovasculares y el riesgo de efectos adversos.
En las heces pueden aparecer pequeñas bolitas que son restos del medicamento, pero esto no es perjudicial ni afecta a la eficacia del medicamento.
Interacción con pruebas analíticas
Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos, etc.) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
Advertencia a deportistas
No es aconsejable la toma de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina (por contener pseudoefedrina y tratarse de comprimidos de liberación prolongada) en deportistas, sobre todo si existe la posibilidad de que les practiquen un control de sustancias prohibidas en el deporte en las siguientes 6 h.
Uso en niños
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.
Toma de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
En particular comunique si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario modificar la dosis o interrumpir el tratamiento de alguno de ellos:
Toma de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina con los alimentos y bebidas:
Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos.
Se debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento está contraindicado durante el embarazo y el periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No es de esperar que el tratamiento con este medicamento, a las dosis recomendadas, le produzca disminución de la capacidad de reacción o somnolencia, vértigos o mareos, pero si así fuera, no conduzca ni maneje maquinaria peligrosa.
REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Este medicamento se toma por vía oral.
Se tomará el comprimido entero, no se puede dividir, masticar ni disolver. Debe tragarse con algo de líquido, preferentemente agua. Se puede tomar con o sin comida.
Si el medicamento se tomara por la noche, debería hacerse unas horas antes de acostarse para reducir al mínimo la posibilidad de insomnio.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento debe consultar a un médico.
Uso en niños
Está contraindicado en niños menores de 12 años.
Si toma más REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina del que debe
Si usted ha tomado más REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas por sobredosis de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina son: confusión, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza, malestar, dilatación de la pupila (midriasis), irritación de la piel (prurito), sedación, somnolencia, estupor, taquicardia, respiración rápida, excitación, nerviosismo, irritabilidad, inquietud, temblores, convulsiones, palpitaciones, aumento de la tensión arterial, alteración del ritmo del corazón (arritmias), dificultad para orinar, sedación, alteración de la respiración durante el sueño, inconsciencia, colapso cardiovascular, alucinaciones y crisis epilépticas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.5620420), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina:
Si olvidó tomar REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina y los síntomas continúan, no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si es necesario, vuelva a tomarlo como se indica en el apartado 3. Cómo tomar reactine Cetirizina/Pseudoefedrina .
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- Fatiga
- Diarrea, sequedad de boca, nausea, mareo
- Dolor de cabeza, somnolencia
- Faringitis y rinitis.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- Dolor abdominal
- Astenia (fatiga extrema), malestar
- Parestesia (sensación anormal en la piel)
- Agitación
- Prurito, sarpullido
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)
- Taquicardia (el corazón late demasiado deprisa)
- Edema (hinchazón)
- Reacciones de hipersensibilidad (incluido shock anafiláctico)
- Reacciones alérgicas, algunas graves (muy raro)
- Alteración de la función hepática
- Aumento de peso
- Convulsiones, trastornos del movimiento
- Agresividad, confusión, depresión, alucinación, insomnio
- Urticaria
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas)
- Trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre)
- Trastornos de la acomodación, visión borrosa, giro ocular (los ojos tienen un movimiento circular incontrolado)
- Síncope, temblor, disgeusia (trastorno del gusto)
- Tic
- Eliminación anormal de la orina
- Edema, erupción debida al fármaco.
Durante el periodo de comercialización de la cetirizina y de la pseudoefedrina se han producido los siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
Alteraciones de la frecuencia del corazón (bradicardia y arritmias), palpitaciones, tensión arterial alta (hipertensión), disfunción erectil y dificultad para respirar (disnea). Vértigos. Trastorno de la acomodación visual (trastorno ocular), visión borrosa, cierre involuntario de los párpados (blefaroespasmo), dilatación anormal de las pupilas, dolor ocular, deterioro visual, intolerancia anormal a la percepción visual de la luzy lagrimeo.Vómitos, inflamación del intestino que cursa con diarrea frecuente (colitis ulcerosa).Dolor al orinar. Palidez e aumento de la sudoración. Reacciones cutáneas graves caracterizadas por fiebre y numerosas pústulas superficiales pequeñas, aparecidas en zonas extensas de enrojecimiento.
En el caso de que se produzcan convulsiones o alucinaciones deje de tomar inmediatamente este medicamento.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de ¿CAD¿. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto Sigre . En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina:
Los principios activos son cetirizina y pseudoefedrina. Cada comprimido contiene 5 mg de cetirizina (como dihidrocloruro) y 120 mg de pseudoefedrina (como hidrocloruro).
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, sílice coloidal anhidro, estearato de magnesio, hipromelosa (E-464), croscarmelosa sódica, dióxido de titanio (E-171) y polietilenglicol 400.
Aspecto del producto y contenido del envase:
REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada de color blanco, redondos y biconvexos. Cada envase contiene 14 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular:
Johnson&Johnson S.A.
Paseo de las Doce Estrellas 5-7
28042 Madrid
Fabricante
AESICA PHARMACEUTICALS, S.R.L.
Via Praglia, 15
I.10044 Pianezza, Italia
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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